Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP, CN: 723683) |
DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, IRBESARTAN |
Lotes y fechas de caducidad: · Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023 · Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023 |
Titular de autorización de comercialización: SANOFI CLIR SNC – 54, Rue la Boetie, Paris, 75008, Francia |
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE – Avenue Gustave Eiffel, 30-36, Tours, F-37100, Francia |
Representante local: DIFARMED, SL – Poi. lnd. El Pla. C/ Sant Josep, 116 nau 2(Sant Feliu de Llobregat) |
Descripción del defecto: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al distribuidor paralelo DIFARMED, SL por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones: DIFARMED, SL es el distribuidor paralelo del medicamento COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP, CN: 723683) |