| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030) |
| DCI o DOE: DROPERIDOL |
| Lotes y fecha de caducidad: Lote: 1821A, fecha de caducidad: julio 2021 Lote: 1918, fecha de caducidad: octubre 2022 Lote 1919, fecha de caducidad: noviembre 2022 Lote 2003, fecha de caducidad: abril 2023 Lote 2008, fecha de caducidad: octubre 2023 |
| Titular de autorización de comercialización: KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. |
| Laboratorio fabricante: DelPharm Tours (Francia) |
| Responsable en España: kyowa Kirin Farmacéutica, S.L. |
| Domicilio social del responsable del producto en España: Paseo de la Castellana 259C, planta 23, 28046 Madrid |
| Descripción del defecto: Posible presencia de partículas en la solución |
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y hospitales |
| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
