Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos

DCI o DOE:
CABERGOLINA

Nº Registro:
69669

Código Nacional:
660653

Lotes y fecha de caducidad:

·  Lote 105257, fecha de caducidad 07/2021

·  Lote 104822, fecha de caducidad 03/2021

·  Lote 104839, fecha de caducidad 03/2021

Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.

Laboratorio fabricante:
TEVA CZECH INDUSTRIES s.r.o., República Checa

Domicilio social del responsable del producto en España:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto:
Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido durante los estudios de estabilidad en curso

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 105257, 104822 y 104839 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada