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Alerta farmacéutica R_25/2020 - Parlatos 2 mg/ml solución oral, 1 frasco de 200 ml

Error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1802V y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2020

 

Referencia:
DICM/CONT/PT

Nº alerta:
R_25/2020

Fecha:
04 de noviembre de 2020

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

DCI o DOE:
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Nº Registro:
63640

Código Nacional:
683466

Lote:
1802V

Fecha de caducidad:
30/11/2021

Titular de autorización de comercialización:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. A-431 Km.19, Almodóvar del Río (Córdoba)

Descripción del defecto:
Error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1802V y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS




Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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