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Alerta Farmacéutica R_23/2020 - Trajenta 5 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (NR: 11707004, CN: 684047)

Algunas unidades del citado lote medicamento presentan la solapa superior del cartonaje despegada. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AA9167A y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 16 de octubre de 2020

Referencia:
DICM/CONT/LR

Nº alerta:
R_23/2020

Fecha:
16 de octubre de 2020

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
Trajenta 5 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos

DCI o DOE:
Linagliptina

Nº Registro:
11707004

Código Nacional:
684047

Lote:
AA9167A

Fecha de caducidad:
31/10/2022

Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Laboratorio fabricante:
West-Ward Columbus Inc. (Estados Unidos)

Responsable en España:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Prat de la Riba, 50, C.P. 08174, Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Descripción del defecto:
Algunas unidades del citado lote medicamento presentan la solapa superior del cartonaje despegada

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AA9167A y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

 


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