| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
TOPIRAMATO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos |
| DCI o DOE:
TOPIRAMATO |
| Nº Registro:
68723 |
| Código Nacional:
658916 |
| Lote:
122R |
| Fecha de caducidad:
31/01/2023 |
| Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. |
| Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72 |
| Descripción del defecto:
Detección de una unidad del lote 122R del citado medicamento identificada en su estuche (acondicionamiento secundario) como TOPIRAMATO KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (NR: 68682, CN: 658861). La dosis indicada en el acondicionamiento primario es correcto: 100 mg |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 122R y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
