Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres

DCI o DOE:
IBUPROFENO ARGININA

Nº Registro:
60514

Código Nacional:
724430

Lote:
370535

Fecha de caducidad:
31/01/2023

Titular de autorización de comercialización:
ZAMBON, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
ZAMBON SVIZZERA SA, Suiza

Domicilio social del responsable del producto:
Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130, Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona

Descripción del defecto:
Potencial presencia de elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del lote 370535

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 370535 y devolución al laboratorio por los
cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada