Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos |
DCI o DOE: PANTOPRAZOL SODICO |
Nº Registro: 69871 |
Código Nacional: 661084 |
Lote: 74501V |
Fecha de caducidad: 30/11/2022 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. |
Laboratorio fabricante: HEMOFARM AD, Serbia |
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Frederic Mompou, 5 |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución detectado durante estudios de estabilidad en curso |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 74501V y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |