Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
CITARABINA PFIZER 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

DCI o DOE:
CITARABINA

Nº Registro:
56463

Código Nacional:
885228

Lote:
9YY5044

Fecha de caducidad:
30/06/2024

Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.

Laboratorio fabricante:
ACTAVIS ITALY S.P.A., Italia

Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, C.P. 28108, Alcobendas, Madrid.

Descripción del defecto:
Potencial contaminación del lote granel por desviación en la monitorización ambiental de las áreas de grado A/B

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 9YY5044 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada