| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial y presentación:
CITARABINA PFIZER 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial + 1 ampolla de disolvente |
| DCI o DOE:
CITARABINA |
| Nº Registro:
56463 |
| Código Nacional:
885228 |
| Lote:
9YY5044 |
| Fecha de caducidad:
30/06/2024 |
| Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L. |
| Laboratorio fabricante:
ACTAVIS ITALY S.P.A., Italia |
| Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, C.P. 28108, Alcobendas, Madrid. |
| Descripción del defecto:
Potencial contaminación del lote granel por desviación en la monitorización ambiental de las áreas de grado A/B |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y hospitales |
| Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 9YY5044 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
