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Alerta Farmacéutica R_8/2020 - SEGURIL 250 mg/25 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 25 ml

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H2211 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 8 de mayo de 2020

Referencia:
DICM/CONT/AMG

Nº alerta:
R_08/2020

Fecha:
8 de mayo de 2020

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
SEGURIL 250 mg/25 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 25 ml

DCI o DOE:
FUROSEMIDA

Nº Registro:
56508

Nº Código Nacional:
703870

Lote y fecha de caducidad:
Lote H2211, fecha de caducidad 03/2022

Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.

Laboratorio fabricante:
DELPHARM DIJON (Francia)

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Josep Pla Nº 2, 08019 Barcelona

Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas en la solución inyectable

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H2211 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

Fuente: AEMPS



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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