Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_04/2020 | Fecha: 13 de marzo de 2020 | Producto: Medicamento | Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602744) · CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602743) | DCI o DOE: SODIO CLORURO | Lotes y fecha de caducidad: CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602744) · Lote: 180607/01, fecha de caducidad: 06/2021 · Lote: 181119/01, fecha de caducidad: 11/2021 CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602743) · Lote 180924/01, fecha de caducidad: 09/2021 | Titular de autorización de comercialización: TECSOLPAR, S.A. | Laboratorio fabricante: TECSOLPAR, S.A. | Domicilio social del responsable del producto: Parque Tecnológico de Asturias, Parcelas 19, 20 y 23, 33428, Llanera, Asturias | Descripción del defecto: En visita de inspección se han detectado desviaciones en la fabricación de los citados lotes de medicamentos que hacen que no se pueda garantizar su esterilidad. | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/ hospitales | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS |