| Referencia:
DICM/CONT/AM | Nº alerta:
R_03/2020 | Fecha:
2 de marzo de 2020 |
| Producto y presentación:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos |
| DCI o DOE:
ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO |
| Nº Registro:
6726 |
| Código Nacional:
794560 |
| Lote:
Lote M004, fecha de caducidad: 30/04/2021
Lote M006, fecha de caducidad: 30/04/2021
Lote M010, fecha de caducidad: 31/10/2021
Lote M011, fecha de caducidad: 31/10/2021
Lote M012, fecha de caducidad: 31/10/2021 |
| Titular de autorización de comercialización:
URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L. |
| Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57 Palau-Solita I Plegamans, 08184, Barcelona |
| Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en estudios de estabilidad del ensayo de valoración Aloe del Cabo |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M004, M006, M010, M011, M012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
