Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO

Referencia: PS, 35/2019

La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML – German Medical Laser GmbH, Alemania.

Se ha recibido en el Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunicación de las autoridades sanitarias de Reino Unido relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso.

De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado emitido el 1 de febrero de 2019 por el Organismo Notificado inglés BSI, cuyo número de identificación es el 0086, para el fabricante GML – German Medical Laser GmbH, Alemania, y para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, con número de certificado CE 577738 y fecha de caducidad 14 de febrero de 2024.

El Organismo Notificado BSI ha confirmado a las autoridades sanitarias de Reino Unido que este certificado es falso, y que ni German Medical Laser GmbH ni dicho certificado constan en su registro.

El láser de acupuntura y terapia mencionado en este certificado no figura en el Registro de comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios de este Departamento.

Lo que se comunica a efectos de control de mercado.

Fuente: AEMPS