Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 botella de gas de 2 l

DCI o DOE:
OXIGENO

Nº Registro:
66969

Código Nacional:
651867

Número de serie de los envases afectados y lotes:
Ver Anexo de la AEMPS (enlace externo)

Titular de autorización de comercialización:
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Laboratorio fabricante:
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Avda. de la Fama, 1, 08940 Cornella de Llobregat, Barcelona

Descripción del defecto:
Presencia de partículas metálicas en determinadas botellas de este medicamento

Información sobre la distribución:
Ver Anexo de la AEMPS (enlace externo)

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todos los envases incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada