Fecha de publicación: 31 de octubre de 2019 | Referencia:
DICM/CONT/LR | Nº alerta:
R_47/2019 | Fecha:
31/10/2019 | | Producto:
Medicamento de uso hospitalario | | Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: - NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.250 ml (NR: 74049; CN: 673890)
- NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.875 ml (NR: 74049: CN: 673891)
- NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 2.500 ml (NR: 74049; CN: 673892)
- NuTRIflex Omega special Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 625 ml (NR: 73711; CN: 673893)
- NuTRIflex Omega special Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.250 ml (NR: 73711; CN: 673894)
- NuTRIflex Omega special Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.875 ml (NR: 73711; CN: 673895)
| | DCI o DOE:
ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, FENILALANINA, GLICINA, GLUCOSA, GLUTAMICO ACIDO, HISTIDINA HIDROCLORURO, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA HIDROCLORURO, METIONINA, PROLINA, SERINA, SODIO CLORATO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIO HIDROXIDO, TREONINA, TRIPTOFANO, VALINA, ZINC ACETATO DIHIDRATO | | Lote y fecha de caducidad:
Ver Anexo I | | Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MELSUNGEN AG | | Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, Alemania | | Representante local en España:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. | | Domicilio social del representante local en España:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubi (Barcelona) | | Descripción del defecto:
Posible desviación de especificaciones (valor de pH, coloración, calidad de la emulsión) | | Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y hospitales | | Clasificación del defecto:
Clase 2 | | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes enumerados en el Anexo I, y devolución al laboratorio por los cauces habituales | | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS ANEXO I NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.250 ml (NR: 74049; CN: 673890) | Número de lote | Fecha de caducidad | | 174648052 | 31/10/2019 | | 175128052 | 30/11/2019 | | 190958051 | 28/02/2021 | NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.875 ml (NR: 74049: CN: 673891) | Número de lote | Fecha de caducidad | | 174648051 | 31/10/2019 | | 175158051 | 30/11/2019 | | 180618052 | 31/01/2020 | | 184658051 | 31/10/2020 | | 191158051 | 28/02/2021 | NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 2.500 ml (NR: 74049; CN: 673892) | Número de lote | Fecha de caducidad | | 174648052 | 31/10/2019 | | 184358051 | 30/09/2020 | | 191248052 | 28/02/2021 | NuTRIflex Omega special Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 625 ml (NR: 73711; CN: 673893) | Número de lote | Fecha de caducidad | | 175028051 | 30/11/2019 | | 180538052 | 31/12/2019 | | 183628051 | 31/08/2020 | | 184248051 | 30/09/2020 | | 184748051 | 31/10/2020 | | 191228052 | 28/02/2021 | NuTRIflex Omega special Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.250 ml (NR: 73711; CN: 673894) | Número de lote | Fecha de caducidad | | 180638051 | 31/01/2020 | | 183548051 | 31/07/2020 | | 183928051 | 31/08/2020 | | 184328051 | 30/09/2020 | | 190948052 | 31/01/2021 | | 191348052 | 28/02/2021 | NuTRIflex Omega special Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.875 ml (NR: 73711; CN: 673895) | Número de lote | Fecha de caducidad | | 174938052 | 30/11/2019 | | 180538052 | 31/12/2019 | | 191438051 | 31/03/2021 | |
