Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:

• EMERADE 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada
  de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616)
• Lote V0032A1C, fecha de caducidad 31/08/2020
• Lote V0040A1E, fecha de caducidad 31/08/2020
• EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada
  de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618)
• Lote V0021B9C, fecha de caducidad 31/07/2020
• Lote V0023B3B, fecha de caducidad 31/07/2020
• Lote V0032B5D, fecha de caducidad 31/08/2020
• Lote V0064B5B, fecha de caducidad 31/10/2020
• EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de
  0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)
• Lote V0023C1D, fecha de caducidad 31/07/2020
• Lote V0047C2A , fecha de caducidad 31/08/2020

DCI o DOE:
ADRENALINA

Titular de autorización de comercialización:
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA, S.R.O.

Laboratorio fabricante:
RECHON LIFE SCIENCE AB

Representante local en España:
BAUSCH AND LOMB, S.A.

Domicilio social del representante local del producto:
Avda. Valdelaparra, 4, 28108, Alcobendas, Madrid

Descripción del defecto:
Fallos en el dispositivo de autoinyección detectado en algunas unidades (ver nota informativa)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación del defecto:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado a nivel de paciente (ver nota informativa) de todas las unidades distribuidas de los citados lotes anteriormente de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada