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Alerta Farmacéutica R_43/2019 - Gelocatil 1 g solución oral, 10 sobres (NR: 65338, CN:715242)

Error en la impresión de la dosis que aparece en el sobre de algunas unidades, de manera que aparece dosis de 650 mg en lugar de 1g. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N006 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019

Referencia:
DICM/CONT/IV/CG

Nº alerta:
R_43/2019

Fecha:
18 de octubre de 2019

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres

DCI o DOE:
PARACETAMOL

Nº Registro:
65338

Código Nacional:
715242

Lote:
N006

Fecha de caducidad:
11/21

Titular de autorización de comercialización:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Laboratorio fabricante:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Domicilio social del titular de la autorización de comercialización:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona

Descripción del defecto:
Error en la impresión de la dosis que aparece en el sobre de algunas unidades, de manera que aparece dosis de 650 mg en lugar de 1g

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación del defecto:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N006 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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