Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres |
DCI o DOE: PARACETAMOL |
Nº Registro: 65338 |
Código Nacional: 715242 |
Lote: N006 |
Fecha de caducidad: 11/21 |
Titular de autorización de comercialización: FERRER INTERNACIONAL, S.A. |
Laboratorio fabricante: FERRER INTERNACIONAL, S.A. |
Domicilio social del titular de la autorización de comercialización: Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona |
Descripción del defecto: Error en la impresión de la dosis que aparece en el sobre de algunas unidades, de manera que aparece dosis de 650 mg en lugar de 1g |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación del defecto: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N006 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |