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Alerta Farmacéutica R_41/2019 Cabergolina Teva 0,5 mg Comprimidos EFG , 2 comprimidos (NR: 69669: CN: 660653)

Posible resultado fuera de especificaciones (producto de degradación) en base a los estudios de estabilidad en curso realizados. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 104119 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 11 de octubre de 2019

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_41/2019

Fecha:
11 de octubre de 2019

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos

DCI o DOE:
CABERGOLINA

Nº Registro:
69669

Código Nacional:
660653

Lote:
104119

Fecha de caducidad:
31/12/2020

Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.

Laboratorio fabricante:
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid

Descripción del defecto:
Posible resultado fuera de especificaciones (producto de degradación) en base a los estudios de estabilidad en curso realizados

Informaci&oac


Enlaces de Interés
Laboratorios:
TEVA PHARMA, B.V.
 
Principios activos:
Cabergolina, ginecología
 
Medicamentos:
CABERGOLINA TEVA 0,5 mg Comp.
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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