| Referencia:
DICM/CONT/LR | Nº alerta:
R_22/2019 | Fecha:
14 de agosto de 2019 |
| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 30 cápsulas |
| DCI o DOE:
VENLAFAXINA HIDROCLORURO |
| Nº Registro:
69226 |
| Código Nacional:
659784 |
| Lote:
09109 |
| Fecha de caducidad:
26/02/2021 |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DAVUR, S.L.U. |
| Laboratorio fabricante:
STARPHARMA LTD., Malta |
| Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas-Madrid |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de potencia detectado en los estudios de estabilidad |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09109 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
