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Alerta Farmacéutica R_21/2019 - Micardisplus 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos

Error tipográfico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo "Micardisplus 80/25 mg" en lugar de "Micardisplus 80/12,5 mg". Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 944492 y devolución al laboratorio por los cauces habituales,

Última actualización: 12/8/2019

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_21/2019

Fecha: 
12 de agosto de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación:
MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos

DCI o DOE: 
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA

Nº Registro: 
02213007IP3

Código Nacional: 
706248

Lote: 
944492

Fecha de caducidad: 
31/03/2022

Titular de autorización de comercialización por distribución paralela: 
ELAM PHARMA LABS, S.L.

Laboratorio fabricante (acondicionamiento secundario): 
ELAM PHARMA LABS, S.L.

Domicilio social del titular de autorización de comercialización por distribución paralela: 
C/ Biar, 62, Poligono Industrial Cachapets, 03330, Alicante

Descripción del defecto: 
Error tipográfico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo "Micardisplus 80/25 mg" en lugar de "Micardisplus 80/12,5 mg"

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 944492 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Enlaces de Interés
Medicamentos:
MICARDISPLUS 80/12,5 mg Comp.
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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