| Referencia:
DICM/CONT/LR | Nº alerta:
R_20/2019 | Fecha:
24 de julio de 2019 |
| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos |
| DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO |
| Nº Registro:
63258 |
| Código Nacional:
653222 |
| Lote:
M-1 |
| Fecha de caducidad:
31/07/2020 |
| Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. |
| Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Rejas 2, Planta 1ª, 28821 Coslada, Madrid |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones del contenido y de las impurezas de tipo C y D |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M-1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
