| Referencia:
DICM/CONT/RSJ | Nº alerta:
R_17/2019 | Fecha:
5 de julio de 2019 |
| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 250 ml |
| DCI o DOE:
SODIO CLORURO |
| Nº Registro:
39005 |
| Nº Código Nacional:
623017 |
| Lotes y fecha de caducidad: · Lote 19187409, fecha de caducidad 30/04/2022 · Lote 19191406, fecha de caducidad 30/04/2022 |
| Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí (Barcelona) |
| Descripción del defecto:
Posible orificio en la parte superior de algunas botellas de los lotes afectados |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 19187409 y 19191406 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
