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Alerta Farmacéutica R_16/2019 - Deflazacort Sandoz 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos

En el lote N012 del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64918, CN: 786129), figura por error el prospecto del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 21/6/2019

 

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_16/2019

Fecha: 
21 de junio de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

DCI o DOE: 
DEFLAZACORT

Nº Registro: 
64918

Código Nacional: 
786129

Lote: 
N012

Fecha de caducidad: 
31/01/2022

Titular de autorización de comercialización: 
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Laboratorio fabricante: 
LACER, S.A.

Domicilio social del titular de autorización de comercialización: 
C/ Serrano Galvache, Nº 56. Parque Norte Edificio Roble, C.P. 28033, Madrid

Descripción del defecto: 
En el lote N012 del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64918, CN: 786129), figura por error el prospecto del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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