Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos |
DCI o DOE: AMOXICILINA, ÁCIDO CLAVULÁNICO |
Nº Registro: 64009 |
Nº Código Nacional: 695933 |
Lote: JL4846 |
Fecha de caducidad: 11/2020 |
Titular de autorización de comercialización: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L. |
Laboratorio fabricante: LEK PHARMACEUTICALS D.D. (Eslovenia) |
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Calle Solana nº 26, C.P 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) |
Descripción del defecto: Error en la dosis indicada en el cupón precinto: en lugar de 500 mg/125 mg se indica 875 mg/125 mg |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 3 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JL4846 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |