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Alerta Farmacéutica R_11/2019 - Letrozol Combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos

Potencial contaminación del producto durante la etapa de granulación. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M810945, M605824 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 15/4/2019

 

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_11/2019

Fecha: 
7 de mayo de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación:
LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos

DCI o DOE: 
LETROZOL

Nº Registro: 
74256

Nº Código Nacional: 
681292

Lote: 

 

  • Lote M810945, fecha de caducidad: 06/2021
  • Lote M605824, fecha de caducidad: 05/2019

Titular de autorización de comercialización: 
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.

Laboratorio fabricante: 
CADILA HEALTHCARE LIMITED

Domicilio social del titular de autorización de comercialización: 
C/ Badajoz 2, Edificio 2, C.P. 28223, Pozuelo de Alarcon, (Madrid)

Descripción del defecto: 
Potencial contaminación del producto durante la etapa de granulación

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M810945, M605824 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


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