Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos |
DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL |
Nº Registro: 64089 |
Nº Código Nacional: 999989 |
Lote: N-001 |
Fecha de caducidad: 31/01/2022 |
Titular de autorización de comercialización: PHARMINICIO, S.L. |
Laboratorio fabricante: GENERFARMA, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: Calle Aribau, 168 (Barcelona) |
Descripción del defecto: Error en la información del etiquetado en braille de algunos envases de este lote del medicamento |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N-001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |