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Alerta Farmacéutica R_10/2019 - Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos

Error en la información del etiquetado en braille de algunos envases de este lote del medicamento. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N-001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 15/4/2019

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_10/2019

Fecha: 
15 de abril de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación:
TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos

DCI o DOE: 
HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL

Nº Registro: 
64089

Nº Código Nacional: 
999989

Lote: 
N-001

Fecha de caducidad: 
31/01/2022

Titular de autorización de comercialización: 
PHARMINICIO, S.L.

Laboratorio fabricante: 
GENERFARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: 
Calle Aribau, 168 (Barcelona)

Descripción del defecto: 
Error en la información del etiquetado en braille de algunos envases de este lote del medicamento

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N-001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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