| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos |
| DCI o DOE:
IRBESARTAN |
| Nº Registro:
70116 |
| Código Nacional:
661594 |
| Lotes y fechas de caducidad:
· Lote LC34088, fecha de caducidad 25/03/2022 · Lote LC34089, fecha de caducidad 25/03/2022 |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. |
| Fabricante del principio activo:
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. LTD (China) |
| Domicilio social del responsable del producto:
C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Barcelona |
| Descripción del defecto:
Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes LC34088 y LC34089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
