Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: VARIARGIL, 1 frasco de 30 ml |
DOE: ALIMEMAZINA TARTRATO |
Nº Registro: 40002 |
Código Nacional: 653225 |
Lote y fecha: · 14003 (31/12/2019) · 14004 (31/12/2019) · 15001 (31/12/2020) · 16001 (31/01/2021) · 17001 (28/02/2022) · 17002 (31/03/2022) · 18001 (30/06/2023) |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS LOGOGEN, S.A. |
Laboratorio fabricante: ITALFARMACO, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: C/ San Rafael, 3. Pol. Ind. Alcobendas, 28108, Madrid |
Descripción del defecto: Aumento en la concentración de principio activo detectada en estudios de estabilidad a largo plazo |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002, 18001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |