Última Información
- Principios Activos
- Alertas
- Problemas Suministro
- Actualización monografías Principios Activos
- Noticias
PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight
Última actualización: 19/6/2018 INSTRUCCIONES PARA REDUCIR EL RIESGO DE FUGAS DE INSULINA AL CAMBIAR EL CARTUCHO PRECARGADO DE LA BOMBA ACCU-CHEK® INSIGHT Fecha de publicación: 19 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD La AEMPS informa del riesgo de reacciones adversas como consecuencia de las fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight, fabricada por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, de la detección de algunos casos de cartuchos de insulina con fugas que han ocasionado reacciones adversas graves como cetoacidosis. Por este motivo, el fabricante está reforzando las instrucciones sobre el manejo de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight, para reducir el riesgo de que se produzcan fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado. SITUACION ACTUAL EN ESPAÑA La empresa está enviando notas de aviso a los centros sanitarios y pacientes que disponen del producto afectado en nuestro país, para advertir del problema detectado. PRODUCTOS AFECTADOS Sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight.
RECOMENDACIONES
Si ha entregado bombas de insulina Accu-Chek® Insight a pacientes, contacte con ellos para hacerles entrega de una copia de la nota de aviso de la empresa, informarles del problema detectado y de las instrucciones para el correcto manejo de la bomba y el cambio de los cartuchos precargados.
Si usted es un paciente diabético y utiliza la bomba de insulina Accu-Chek® Insight:
Si no utiliza la Bomba de Insulina Accu-Chek® Insight, no le afecta esta nota de seguridad. DATOS DE LA EMPRESA Roche Diabetes Care S.L. Avenida de la Generalitat 171-173 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona Servicio de atención al cliente de Accu-Chek: teléfono 900 400 000 |
Enlaces de Interés | ||||
|
|
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |