Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos |
DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA |
Nº Registro: 58365 |
Código Nacional: 996777 |
Lote: J-02 |
Fecha de caducidad: 30/11/2019 |
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A. |
Laboratorio fabricante: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Parque Európolis, C/ París, 4, 28232, Las Rozas, Madrid |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de productos de degradación en ácido salicílico |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |