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Alerta Farmacéutica R_10/2018 - Laxante Salud, 30 comprimidos

Resultado fuera de especificaciones en los parámetros valoración y aspecto. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes L1A y L-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 12/6/2018

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_10/2018

Fecha:
12 de junio de 2018

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

LAXANTE SALUD, 30 comprimidos

DCI o DOE:

SENOSIDOS A-B

Nº Registro:

35904

Código Nacional:

778456

Lotes:

L1A, L-01

Fecha de caducidad:

31/03/2020

Titular de autorización de comercialización:

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.

Laboratorio fabricante:

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

Parque Európolis, C/ París, 4, Las Rozas, 28232, Madrid

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en los parámetros valoración y aspecto

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes L1A y L-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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