| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación: KEPPRA 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos |
| DCI o DOE: LEVETIRACETAM |
| Nº Registro: 00146010IP |
| Código Nacional: 707577 |
| Lote: 240219 |
| Fecha de caducidad: 10/2020 |
| Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) |
| Laboratorio fabricante: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) |
| Distribuidor paralelo: MEDIWIN LIMITED (REINO UNIDO) |
| Domicilio social del responsable del producto en España: DIFARMED, S.L.: C/ Sant Josep, 116, 08980, Sant Feliu de Llobregat, Barcelona |
| Descripción del defecto: Detección de una mancha marrón en la superficie de un comprimido |
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
