| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml |
| DCI o DOE: CALCIO CLORURO, GLUCOSA MONOHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO |
| Nº Registro: 64755 |
| Código Nacional: 723270 |
| Lote: Y3LH311 |
| Fecha de caducidad: 07/2019 |
| Titular de autorización de comercialización: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| Laboratorio fabricante: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| Responsable en España: FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto: C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova, 28760, Tres Cantos, Madrid |
| Descripción del defecto: Posibilidad de fuga de la solución de la bolsa de diálisis peritoneal |
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote Y3LH311 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
