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Alerta farmacéutica R_33/2017 - Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T12588 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 21/11/2017

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_33/2017

Fecha:
21 de noviembre de 2017

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ZARATOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos

DCI o DOE:
ATORVASTATINA

Nº Registro:
61655

Código Nacional:
669069

Lote:
T12588

Fecha de caducidad:
31/01/2020

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L.

Laboratorio fabricante:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH (FREIBURG, ALEMANIA)

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto:
Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T12588 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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