Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: CARDYL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos |
DCI o DOE: ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO |
Nº Registro: 61717 |
Código Nacional: 667873 |
Lote: S95441 |
Fecha de caducidad: 31/01/2020 |
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. |
Laboratorio fabricante: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, FREIBURG (Alemania) |
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid) |
Descripción del defecto: Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S95441 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |