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Alerta farmacéutica R_29/2017 - Rinocusi vitamínico 12.500 UI/g pomada nasal, 1 tubo de 10 g

Resultado fuera de especificaciones en el parámetro características (aspecto parcialmente liquido). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 7M0001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 9/10/2017

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_29/2017

Fecha:
09 de octubre de 2017

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

RINOCUSI VITAMÍNICO 12.500 UI/g POMADA NASAL, 1 tubo de 10 g

DCI o DOE:
RETINOL ACETATO

Nº Registro:
28811

Código Nacional:

818534

Lote:

7M0001

Fecha de caducidad:

04/2020

Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.

Laboratorio fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francia

Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el parámetro características (aspecto parcialmente liquido)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 7M0001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: aemps
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