| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml |
| DCI o DOE:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL |
| Nº Registro:
70879 |
| Código Nacional:
662879 |
| Lote
872574 |
| Fecha de caducidad
03/2020 |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS MENARINI, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona) |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 872574 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
