| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (frasco) |
| DCI o DOE:
PANTOPRAZOL SÓDICO |
| Nº Registro:
70026 |
| Código Nacional:
697868 |
| Lote:
FH7216 |
| Fecha de caducidad:
31/03/2018 |
| Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
LEK PHARMACEUTICAL COMPANY D.D., Eslovenia |
| Responsable en España:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto:
C/ Serrano Galvache, Nº 56. 28033 Madrid |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote FH7216 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
