| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos |
| DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO |
| Nº Registro:
68604 |
| Código Nacional:
658742 |
| Lote:
0040316 |
| Fecha de caducidad:
30/03/2018 |
| Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U. |
| Laboratorio fabricante:
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company |
| Responsable en España:
TEVA PHARMA, S.L.U. |
| Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, Madrid |
| Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en el parámetro de impureza D durante el estudio de estabilidad a 12 meses y 25ºC/60% HR. |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0040316 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
