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Alerta Farmacéutica R_21/2017 - Lisinopril / Hidroclorotiazida Ratiopharm 20 / 12,5 mg Comprimidos EFG, 28 comprimidos

Se ha detectado en una unidad de este medicamento la inclusión de un blister del medicamento Zopiclone 3.75 mg tablets, del que es titular Ratiopharm GmbH, lote S43970 (medicamento no autorizado para España). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S43089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 10/7/2017

Referencia:
DICM/CONT

Nº alerta:
R_21/2017

Fecha:
10 de julio de 2017

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 / 12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
LISINOPRIL DIHIDRATO, HIDROCLOROTIAZIDA

Nº Registro:
65829

Código Nacional:
999854

Lote:
S43089

Fecha de caducidad:
30/11/2019

Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Laboratorio fabricante:
MERCKLE GMBH

Responsable en España:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

Descripción del defecto:
Se ha detectado en una unidad de este medicamento la inclusión de un blister del medicamento Zopiclone 3.75 mg tablets, del que es titular Ratiopharm GmbH, lote S43970 (medicamento no autorizado para España).

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales.

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S43089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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