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Alerta Farmacéutica R_20/2017 - Viaflo Cloruro Sódico 0,9% Solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml

Posibilidad de fuga a nivel de la válvula con los puertos de administración y adición de medicamentos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 17C23E8E y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 30/6/2017

 

Referencia:
DICM/CONT

Nº alerta:
R_20/2017

Fecha:
29 de junio de 2017

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml

DCI o DOE:
SODIO CLORURO

Nº Registro:
65306

Código Nacional:
619247

Lote:
17C23E8E

Fecha de caducidad:
28/02/2019

Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L.

Laboratorio fabricante:
BIEFFE MEDITAL, S.A.

Responsable en España:
BAXTER, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
P. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo 2, Ribarroja del Turia, Valencia

Descripción del defecto:
Posibilidad de fuga a nivel de la válvula con los puertos de administración y adición de medicamentos

Información sobre la distribución:
Hospitales (Ver Anexo 1)

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 17C23E8E y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_20/2017

ID

CLIENTE

DIRECCIÓN

CP

POBLACIÓN

CIUDAD

CCAA

1

CLÍNICA NUESTRA SEÑORA DE LA SALUD

Feduchy, 8-14

11001

CÁDIZ

 

ANDALUCÍA

2

HOSPITAL COMARCAL SANTA ANA DE MOTRIL

Av. Enrique Martín Cuevas, s/n

18600

MOTRIL

GRANADA

ANDALUCÍA

3

H GRAL JUAN RAMON JIMENEZ

GLORIETA RONDA NORTE S/N

21005

HUELVA

 

ANDALUCÍA

4

HOSPITAL GENERAL SANTA MARÍA DEL PUERTO

Valdés, s/n

11500

Puerto de Santa María, El

CÁDIZ

ANDALUCÍA

5

HOSPITAL VIRGEN DE LAS MONTAÑAS

Av. Ambulatorio s/n

11650

Villamartín

CÁDIZ

ANDALUCÍA

6

HOSPITAL DE MONTILLA

Crtra. Montoro-Puente Genil, Km 65,350

14550

Montilla

CÓRDOBA

ANDALUCÍA

7

COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES

Av. Fuerzas Armadas, 2

18014

GRANADA

 

ANDALUCÍA

8

CENYT HOSPITAL

Avda. Andalucía, 4

29680

Estepona

MÁLAGA

ANDALUCÍA

9

HOSPITAL CAMPUS DE LA SALUD

Av. de la Ilustración, s/n

18016

GRANADA

 

ANDALUCÍA

 

 

 

 

 

Total ANDALUCÍA

9

10

H SAN JOSE

Av. Zaragoza, 16

44001

TERUEL

 

ARAGÓN

11

H NTRA SRA DE GRACIA

Ramón y Cajal, 60

50004

ZARAGOZA

 

ARAGÓN

12

HOSPITAL SAGRADO CORAZÓN DE JESÚS

Lucas Mallada, 22

22006

HUESCA

 

ARAGÓN

13

HOSPITAL GENERAL SAN JORGE

Av. Martínez de Velasco, 36

22004

HUESCA

 

ARAGÓN

14

HOSPITAL DE JACA.SALUD

Calzada de Rapitán, s/n

22700

Jaca

HUESCA

ARAGÓN

 

 

 

 

 

Total ARAGÓN

5

15

HOSPITAL DE LA REINA

Hospital, 26-28

24401

Ponferrada

LEÓN

CASTILLA Y LEÓN

 

 

 

 

 

Total CASTILLA Y LEÓN

1

16

HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

Avda. de Barber, 30

45004

TOLEDO

 

CASTILLA-LA MANCHA

 

 

 

 

 

Total CASTILLA-LA MANCHA

1

17

H VALL D'HEBRON

PS Vall d'Hebron, 119-129

08035

BARCELONA

 

CATALUÑA

18

HOSPITAL PLATÓ FUND PRIVADA

CR Plató, 21

08006

BARCELONA

 

CATALUÑA

19

FHA H GRAL GRANOLLERS

AV FRANCESC RIBAS, 1

08402

GRANOLLERS

BARCELONA

CATALUÑA

20

H NTRA SRA DE LA ESPERANZA

Passatge Sant Josep la Muntanya, 12,

08024

BARCELONA

 

CATALUÑA

 

 

 

 

 

Total CATALUÑA

4

21

CL DE VISTAHERMOSA

Avda Denia, 103

03015

ALICANTE

 

COMUNIDAD VALENCIANA

22

H VEGA BAJA ORIHUELA

Ctra. Orihuela-Almoradi, s/n

03314

ORIHUELA

ALICANTE

COMUNIDAD VALENCIANA

23

INST VALENCIANO ONCOLOGIA

Profesor Beltrán Báguena, 11,8 y 19

46009

VALENCIA

 

COMUNIDAD VALENCIANA

24

H DR PESET

AVDA GASPAR AGUILAR 90

46017

VALENCIA

 

COMUNIDAD VALENCIANA

25

H GRAL UNIV DE VALENCIA

AVDA TRES CRUCES S/N

46014

VALENCIA

 

COMUNIDAD VALENCIANA

26

H GRAL DE CASTELLON

AVDA BENICASSIM S/N

12004

CASTELLÓN

 

COMUNIDAD VALENCIANA

27

HOSPITAL DE TOREVIEJA

Ctra. Torrevieja a San Miguel de Salinas Cv 95 Partida La Ceñuela

03186

Torrevieja

ALICANTE

COMUNIDAD VALENCIANA

28

HOSPITAL DE VINALOPO SALUD UTE

Tonico Sansano Mora, 14

03293

Elche/Elx

ALICANTE

COMUNIDAD VALENCIANA

 

 

 

 

 

Total COMUNIDAD VALENCIANA

8

29

I M Q SAN RAFAEL SA

Jubias de Arriba, 82

15006

A CORUÑA

 

GALICIA

30

MAPE ASESORES SA

Parque Empresarial "O Campiño", Rua Do Monte Louredo, Parcela 12 A,

36158

PONTVEDRA

 

GALICIA

31

COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

Choupana (Da), s/n

15706

Santiago de Compostela

A CORUÑA

GALICIA

32

SANATORIO QUIRURGICO MODELO SL

Virrey Ossorio, 30

15011

A CORUÑA

 

GALICIA

 

 

 

 

 

Total GALICIA

4

33

H DE MADRID MONTEPRINCIPE SA

AVDA MONTEPRINCIPE 25

28660

BOADILLA DEL MONTE

MADRID

MADRID

34

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

Pº de la Castellana, 261

28046

MADRID

 

MADRID

35

HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

Ctra. de Colmenar Viejo, km. 9,1

28034

MADRID

 

MADRID

36

HOSPITAL UNIVERSITARIO MONCLOA

Av. Valladolid, 83

28008

MADRID

 

MADRID

37

FUND H ALCORCON

BUDAPEST 1

28922

ALCORCÓN

MADRID

MADRID

38

HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

Av. de Córdoba, s/n

28041

MADRID

 

MADRID

39

HOSPITAL DE TORREJON

Mateo Inurria, s/n

28850

Torrejón de Ardoz

MADRID

MADRID

40

HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

Joaquín Rodrígo, 2

28222

Majadahonda

MADRID

MADRID

41

HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

Av. de Córdoba, s/n

28041

MADRID

 

MADRID

 

 

 

 

 

Total MADRID

9

42

H DONOSTIA

Pº Dr. Beguiristain, 109

20014

Donostia/San Sebastián

 GUIPÚZCOA

PAÍS VASCO

 

 

 

 

 

Total PAÍS VASCO

 1

43

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

Av. Marqués de los Vélez, s/n

30008

MURCIA

 

REGIÓN DE MURCIA

 

 

 

 

 

Total REGIÓN DE MURCIA

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Total general

43


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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