Última actualización: 19/4/2017 | Referencia:
DICM/CONT/IV | Nº alerta:
R_16/2017 | Fecha:
19 de abril de 2017 | | Producto:
Medicamento de uso hospitalario | | Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: · ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) · ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278) | | DCI o DOE:
ALBÚMINA, PROTEÍNA PLASMÁTICA HUMANA | | Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo | | Titular de autorización de comercialización:
BIOTEST PHARMA GMBH | | Laboratorio fabricante:
BIOTEST PHARMA GMBH | | Responsable en España:
BIOTEST MEDICAL S.L.U. | | Domicilio social del responsable del producto:
C/Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) | | Descripción del defecto:
Potencial contaminación con etilenglicol | | Información sobre la distribución:
Hospitales | | Clasificación de los defectos:
Clase 1 | | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales | | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS Anexo R_16/2017 ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278) | Número de lote | Fecha de caducidad | | B236075_01 | 31.01.2018 | | B236674_03 | 31.10.2017 | ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) | Número de lote | Fecha de caducidad | | B234196_02 | 31.01.2019 | | B234346_01 | 28.02.2019 | | B234455_02 | 31.03.2018 | | B234475_01 | 31.03.2018 | | B234524_01 | 30.04.2017 | | B234565_05 | 31.03.2018 | | B234624_01 | 31.05.2017 | | B234736_01 | 31.03.2019 | | B234746_03 | 31.03.2019 | | B234876_02 | 30.04.2019 | | B235024_02 | 31.07.2017 | | B235116_01 | 30.06.2019 | | B235236_02 | 30.06.2019 | | B235326_01 | 31.07.2019 | | B235355_01 | 31.08.2018 | | B235364_02 | 30.09.2017 | | B235365_01 | 31.08.2018 | | B235464_04 | 30.09.2017 | | B235626_02 | 30.09.2019 | | B235976_02 | 31.10.2019 | |
