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Alerta Farmacéutica R_11/2017 - Dalacin 300 mg cápsulas duras, 24 cápsulas

Presencia en una cápsula de material orgánico ajeno a la formulación. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A611002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 01/03/2017

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_11/2017

Fecha:
01 de marzo de 2017

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS, 24 cápsulas

DCI o DOE:
CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Nº Registro:
58783

Código Nacional:
654286

Lote:
A611002

Fecha de caducidad:
30/09/2020

Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.

Laboratorio fabricante:
FAREVA AMBOISE, FRANCIA

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto:
Presencia en una cápsula de material orgánico ajeno a la formulación

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A611002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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