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Alerta Farmacéutica R_10/2017 - Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml

Resultado fuera de especificaciones (aspecto) detectado en estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 41111D-3 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 22/02/2017

 

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_10/2017

Fecha:
22 de febrero de 2017

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml

DCI o DOE:
COMPLEJO HIERRO DEXTRANO

Nº Registro:
68243

Código Nacional:
658111

Lote:
41111D-3

Fecha de caducidad:
05/2017

Titular de autorización de comercialización:
PHARMACOSMOS A/S

Laboratorio fabricante:
SOLUPHARM GMBH

Responsable en España:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto) detectado en estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:
Ver anexo

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 41111D-3 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
 

Anexo R_10/2017 

CENTRO

POBLACIÓN

COMUNIDAD AUTÓNOMA

HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO

SANLUCAR DE BARRAMEDA

ANDALUCIA

HOSPITAL GENERAL OBISPO POLANCO

TERUEL

ARAGON

HOSPITAL DR. JOSE MOLINA OROSA

ARRECIFE

CANARIAS

HOSPITAL UNIV. DE SALAMANCA

SALAMANCA

CASTILLA Y LEON

ALTHAIA - HOSPITAL SANT JOAN DE DEU

MANRESA

CATALUÑA

HOSPITAL UNIV. VALL D'HEBRON

BARCELONA

CATALUÑA

CONSORCI SANITARI DEL GARRAF

SANT PERE DE RIBES

CATALUÑA

CLINICA SABADELL, S.L.

BARCELONA

CATALUÑA

FUND. HOSP. D'OLOT I COM. DE LA GARROTXA

OLOT

CATALUÑA

HOSPITAL DE MERIDA

MERIDA

EXTREMADURA

HOSPITAL MATERNO INFANTIL

BADAJOZ

EXTREMADURA

HOSPITAL INFANTA CRISTINA

BADAJOZ

EXTREMADURA

HOSPITAL DE MADRID MONTEPRINCIPE

BOADILLA DEL MONTE

MADRID

HOSPITAL UNIV. DE LA PRINCESA

MADRID

MADRID

HOSPITAL CLINICO UNIV. SAN CARLOS

MADRID

MADRID

HOSPITAL UNIV. PRINCIPE DE ASTURIAS

ALCALA DE HENARES

MADRID

HOSPITAL UNIV. GREGORIO MARAÑON

MADRID

MADRID

EMPRESA PUBLICA HOSPITAL DEL TAJO

ARANJUEZ

MADRID

HOSPITAL DE LA ZARZUELA

MADRID

MADRID

IDCSALUD VALDEMORO, S.A.

VALDEMORO

MADRID

HOSPITAL DE TORREJON

TORREJON DE ARDOZ

MADRID

HOSPITAL DE GALDAKAO

GALDAKAO

PAIS VASCO

HOSPITAL DE MENDARO

MENDARO

PAIS VASCO

HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO

VALENCIA

VALENCIANA

HOSPITAL DE VINAROS

VINAROS

VALENCIANA

CONSORCIO HOSPITAL GRAL. UNIV. DE VALENCIA

VALENCIA

VALENCIANA

HOSPITAL GRAL. DE CASTELLON

CASTELLON DE LA PLANA

VALENCIANA

HOSPITAL GRAL. DE ELCHE

ELCHE

VALENCIANA


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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