| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos |
| DCI o DOE:
VALSARTAN |
| Nº Registro:
69345 |
| Código Nacional:
660013 |
| Lote:
160299 |
| Fecha de caducidad:
Noviembre 2018 |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona |
| Descripción del defecto:
Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160299 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
