Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos |
DCI o DOE: VALSARTAN |
Nº Registro: 69345 |
Código Nacional: 660013 |
Lote: 160299 |
Fecha de caducidad: Noviembre 2018 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona |
Descripción del defecto: Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160299 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |