Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g

DCI o DOE:
CLOBETASOL PROPIONATO

Nº Registro:
70111

Código Nacional:
661571

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017

·         Lote G00002, fecha de caducidad 06/2017

·         Lote G00003, fecha de caducidad 10/2017

·         Lote G00004, fecha de caducidad 01/2018

·         Lote G00005, fecha de caducidad 03/2018

·         Lote G00006, fecha de caducidad 05/2018

·         Lote G00007, fecha de caducidad 06/2018

·         Lote G00009, fecha de caducidad 02/2019

·         Lote G00010, fecha de caducidad 04/2019

Titular de autorización de comercialización:
PIERRE FABRE IBERICA, S.A.

Laboratorio fabricante:
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005, Barcelona

Descripción del defecto:
Durante los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para impureza

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes G00001, G00002, G00003, G00004, G00005, G00006, G00007, G00009 y G00010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada