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Alerta Farmacéutica R 26/2016 - Neisvac-C 0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml

Posibilidad de que algunas unidades de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B presenten un volumen menor y perdidas de la suspensión

Última actualización: 11/11/2016

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_26/2016

Fecha:
10 de noviembre de 2016

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml

DCI o DOE:
ANTIGENO POLISACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, TOXOIDE TETÁNICO

Nº Registro:
64096

Código Nacional:
632141

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote: VNS1R02C, fecha de caducidad: 31/07/2019

·         Lote: VNS1R04B, fecha de caducidad: 30/09/2019

Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.

Laboratorio fabricante:
BAXTER AG (Austria)

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid

Descripción del defecto:
Posibilidad de que algunas unidades de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B presenten un volumen menor y perdidas de la suspensión

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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