| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
LESCOL 20 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas |
| DCI o DOE:
FLUVASTATINA SODICA |
| Nº Registro:
60821 |
| Código Nacional:
683839 |
| Lote:
B2014 |
| Fecha de caducidad:
30/09/2017 |
| Titular de autorización de comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
| Responsable en España:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en los productos de degradación observados en estudios de estabilidad |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B2014 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
