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Alerta Farmacéutica R 16/2016 - Proscar 5 mg comprimidos recubiertos con película , 28 comprimidos

El fabricante del granel no coincide con el incluido en la autorización del medicamento. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 351768, 352486, 353049, 354102, 354402 y 355361 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

 

Última actualización: 20/07/2016

Referencia: 
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: 
R_16/2016

Fecha: 
20 de julio de 2016

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos

DCI o DOE: 
FINASTERIDA

Nº Registro: 
59830

Código Nacional: 
748772

 Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 351768, fecha de caducidad 30/11/2016

·         Lote 352486, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 353049, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 354102, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 354402, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 355361, fecha de caducidad 28/02/2017

Titular de autorización de comercialización: 
LABORATORIOS CHIBRET, S.A.

Laboratorio fabricante: 
MSD Cramlington UK

Domicilio social del responsable del producto:
C/Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid

Descripción del defecto: 
El fabricante del granel no coincide con el incluido en la autorización del medicamento

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase
3

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 351768, 352486, 353049, 354102, 354402 y 355361 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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